发布时间:2021/05/11
思维导图是我们学习工作时的一个重要辅助工具,Ayoa就是一个可以在线制作思维导图的工具,小编经常用它来整理专业课知识。
接下来就和大家分享一个用Ayoa制作的思维导图:药物与包材的相互作用。
一、作用类型
药物和包材间的相互作用主要是迁移和吸附,在常用的包材中都会不同程度上发生这两种作用,进而影响药物的质量。
1.玻璃
玻璃包材是最常用的内包装材料,主要是以硅酸盐成分为主的,与水、碱性物质长期接触或经过反复刷洗和加热灭菌会使玻璃内壁表面毛糙或透明度降低,还会发生水解反应。
其中的氧化物也会使药物氧化分解,玻璃还可以与注射剂中的药液发生物理化学反应。
2.塑料和橡胶
塑料也经常被用于内包装材料,这是一种合成的高分子聚合物,材料性能并不十分稳定,其中的一些添加剂会和药物发生多种物理或化学反应,影响药物的稳定性和药品的有效性。
橡胶多用于药品包装容器的塞、垫和垫圈,近年来使用较多的是丁基胶塞。
二、影响因素和处理方法
1.建立适宜的药物相容性评价方法
审批新药不仅审批该新药的包装材料,同时还需要审查该包装材料的安全相容性资料,对各类包材有特定的审查范围。
以金属材料为例,药物相容性评价包括金属对药物的腐蚀、金属离子对药物稳定性的影响、金属保护膜的完整性及其对药物的影响、金属对药物的吸附等。
2.选择合适的包装材料和包装形式
(1)丁基胶塞
胶塞对药物性质的保护相当重要,在应用广泛的丁基胶塞中,有三类新型胶塞受到了较多欢迎。
覆膜胶塞是在原丁基药用胶塞的基础上,将胶料与膜在高温高压条件下同步热合而成的,杜绝了化学黏合剂对输液制剂的潜在危害。
胶塞表面硅油是影响药品稳定性的主要原因之一,不用或少用硅油可以明显改善胶塞性能,也就是图中所示的无硅化胶塞。
超纯净配方胶塞是采用新型橡胶或新型硫化体系,制造的具有低萃取性、低硫化剂含量的丁基胶塞。
(2)药用玻璃
我国的药用玻璃以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主,但均有一定问题,比如钠钙玻璃的耐水性和耐化学腐蚀性较弱,低硼硅玻璃虽然相对较强,但也无法满足腐蚀性较强的药品需求。
可以采用耐水1级的药用硼硅玻璃或中性硼硅玻璃代替。
(3)金属
目前应用较多的金属材料有锡、铅、铁、铝,它们的性能和可用性有一定差别,导图中有详细比较,这里就不作赘述啦!
三、小结
到这里这份导图的分享就结束了,下面是导图全图,大家可以参考一下。
不得不说,Ayoa的确是一个十分好用的思维导图制作工具,各位有兴趣的小伙伴可以尝试一下哦!
作者:参商